“中药注射剂生存空间或遭进一步挤压，大理药业经营能力被质疑”

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中新经纬客户端6月5日电(高晓亮亮饰)在步长制药卷入斯坦福“招生门”丑闻后，其主力产品中药注射剂也成为舆论的风口浪尖。 由于中药注射剂不良反应频发，政策层面也对该行业采取了严格的管理。 这在一定程度上影响了相关公司的快速发展，与阶梯制药相比，年刚上市的大制药行业的情况似乎更为严峻。

上市后净利润持续下降的主要产品销售额在下降

资料显示，年在上海证券交易所上市的大理药业中，主要产品为“中精牌”醒脑静注射液、参麦注射液、亮菌甲素注射液和胞二磷胆碱注射液，前两者均为中药注射剂。

上市以来，大理药业的利润每年都在下降。 年归母净利润4445.25万元，比去年同期减少28.49%，年归母净利润1070.05万元，比去年同期减少75.93%。 年扣除非后净利润3701.47万元，比去年同期下降39.11%，年扣除非后净利润232.22万元，比去年同期下降93.73%。 2019年一季度，大理药业三大主要财务数据仍呈下跌趋势。

大理药业业绩表来源:企业公告

信息显示，2009年9月各地开始实施新的《医疗保险目录》，大医药行业主导产品醒脑静注射液和参麦注射液一方面被限制在医疗保险支付范围内二级以上医疗机构的采购录用，另一方面在医保支付范围的适应证上，醒脑静注射液呈脑卒中昏迷、脑外伤昏迷，

并且，从今年下半年开始，各省陆续对药品相关文件进行要点监测，抗生素、注射液，特别是中药注射剂、辅助药品等成为重点监测对象，控制其录用比例和金额，降低药品占有率和医疗保险支付压力。

受此影响，持续到年底，大理药业主导产品在医疗保险支付范围内受到医疗机构水平和适应症的双重限制，销售额大幅下降。 从河南省参麦注射液销售数据自去年一季度以来同比持续下降、呈现环比变动态势的一年二季度开始，四川各级卫生计划生育部门也相继开展辖区内要点药品监测工作，四川醒脑静注射液和参麦注射液的销量也开始减少。 河北省也从去年第二季度开始要求二级以上医院调整要点监测药品目录，但该省醒脑静注射液和参麦注射液的销量较去年同期有所减少。

企业在年报中解释说，净利润减少的原因是受医疗保险管理费、药品使用限制等政策措施的影响，销售量比去年同期明显减少，消化库存企业减少生产计划造成的巨额减产停止损失。 上海证券交易所仍然对其可持续经营能力提出质疑。

上海证券交易所咨询处:企业公告

上海证券交易所在对大理药业的年报询证函中要求公司解释“企业主要经营业务是否面临亏损，持续经营是否面临重大风险”。 对此，大理药业直言:“未来如果相关政策进一步紧缩，将进一步损害企业主营业务的持续盈利能力，导致经营业绩进一步下降，有扭亏为盈的风险。”

中药注射剂市场的争议不断存在空之间受到压迫

据统计，全年中药注射剂市场规模已突破1000亿。 但是，从近年来的市场反馈来看，中药注射剂常常陷入怀疑。

王志安微博的截图

前几天，知名媒体王志安向微博投稿，大声质疑中药注射剂的安全性。 他说:“中药注射剂由于含有大量高分子结构，过敏反应令人瞠目。 每年因过敏而死亡的例子有好几个”，并提供了111种中药注射剂的详细清单，建议生病时不要采用。

这个观点是在一些微博大v和医生的同意下转发的。 根据国家药品不良反应监测中心发布的《国家药品不良反应监测年度报告(年)》，全年中药不良反应/事件报告中，注射剂和口服制剂所占比例分别为54.6%和37.6%； 中药严重不良反应/事件报告按给药途径分布，静脉注射给药占84.1%。

业内人士表示，由于中药注射剂的药物成分不清楚，目前三甲医院的医生很少使用。 大部分中药注射剂在包括县医院、乡镇卫生院等在内的基层市场有售，这也是为什么尽管一直以来限制中药注射剂的使用，但厂家的销量仍未受到影响的首要原因。

根据国家药监局的数据，从2007年开始限制47种中药注射剂，要求修订证书或限制临床采用，其中包括大医药业的主要产品参麦注射剂。

国都证券医药分解师王树宝认为，中药注射剂除在医疗保险中受“一律”的全面限制外，各省(区、市)还对本地区执行的医疗保险目录乙类进行了调整，以调整数量及国乙类药品的15%为限。 也就是说，地方在执行“药品目录”的基础上，通过公司攻击省医疗保险来保护(打开)市场的机会极其有限。

国都证券表示，除医疗保险对中药注射剂影响较大外，辅助用药监测才是对中药注射剂的重大杀伤。 另外，中药注射剂作为优势被输送到“重灾区”，医保部门通过对配套药物的监测，可以直接影响医生的处方意愿，大大限制中药注射剂的处方量。 王树宝表示，预计未来医保支付方和医院“药占有率”考核将进一步挤压中药注射剂的生存空之间。

中新经纬客户方整理了一些中药注射剂公司的财务报告，发现上述政策方面的动向已经对多家相关公司产生了不同程度的影响。 年，天目药业( 600671 )、龙津药业) 002750 )利润大幅下降，净利润降幅分别为216.69%、60.55%； 阶梯制药的营业收入为136亿6500万美元，比去年同期减少1.44%。 据媒体报道，截至去年12月，阶梯制药主力产品丹红注射液至少在11个省(市)被警告26次，被限制采用，随时面临停止使用的风险。 昆药集团( 600422 )也表示，近年来，中药注射剂受到越来越严格的管制，配套药物和积分监测名单也不断出现，企业主要产品一旦纳入，将对销售规模产生负面影响。 (中新经纬APP ) )。